Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

DENNA WEBBPLATS ANVÄNDER KAKOR (COOKIES). Vi använder kakor för att kunna ge dig en bra upplevelse när du besöker vår webbplats. Kakor används för webbstatistik för att kunna göra förbättringar på webbplatsen. Läs mer om vår cookie policy. Du kan välja att godkänna att vi använder kakor under ditt besök genom att klicka på “Jag godkänner”.

Svenska Stratipath blir först med CE-IVD märkning av AI-baserad riskstratifiering av bröstcancerpatienter

Det svenska företaget Stratipath ligger i framkant globalt inom AI-baserad precisionsdiagnostik. Nu har bolagets AI-programvara för prognostisk riskstratifiering av bröstcancer, blivit CE-IVD-godkänd. Detta öppnar för klinisk implementering i alla EU-länder.

Stratipath Breast är den första CE-IVD-märkta AI-baserade programvaran för riskstratifiering av bröstcancerpatienter. Genom analys av rutinfärgade histopatologiska bilder från vävnadssnitt kan Stratipath Breast upptäcka patienter med ökad risk för sjukdomsprogression. Programvaran gör att sjukvården får ett avsevärt bättre beslutsunderlag och att betydligt fler cancerpatienter kan få tillgång till precisionsdiagnostik.

Vilka är då fördelarna i jämförelse med traditionella molekylära analyser?

”Stratipath Breast är ett snabbare och mer kostnadseffektivt alternativ till genexpressionsanalyser. Därmed kan fler patienter få tillgång till precisionsdiagnostik. Programvaran gör också att läkare kan förbättra den diagnostiska träffsäkerheten och samtidigt minska både analystid och kostnader”, säger Johan Hartman, professor i tumörpatologi vid Karolinska Institutet och medgrundare av Stratipath.

Vid diagnosticering av bröstcancer är tumörgrad en viktig prognostisk faktor. Patologen gör en gradering (kallad Nottingham Histologic Grade [NHG]) utifrån morfologisk bedömning av mikroskopiska bilder från bröstcancer och delar in i låg- till högriskkategorierna NHG 1, 2 eller 3. Drygt 50 % av alla bröstcancerpatienters tumörer kategoriseras som medelrisk (NHG 2). För dessa patienter råder stor osäkerhet vilka som har nytta av adjuvant kemoterapi. En av de största utmaningarna för cancersjukvården är över- och underbehandling av patienter med tidig (icke-metastaserad) bröstcancer, av vilka majoriteten tillhör NHG 2-kategorin.

Genom AI-baserad bildanalys av tumörens morfologi kan Stratipaths programvara i stället identifiera och dela in brösttumörer i två grupper, en låg- respektive en högriskgrupp. Analysen har möjliggjorts av omfattande forskning och validering i ett flertal populationsrepresentativa dataset av histopatologiska bilder med tillhörande kliniska variabler.

Systemet mäter riskrelaterade morfologiska mönster i bilden och samlar information från hela tumörytan för att fastställa om tumören tillhör hög- eller lågriskgruppen. Resultat från Stratipath Breast ger prognostisk information att använda som beslutsstöd, tillsammans med övrig klinisk och patologisk information.

Stratipath Breast erbjuder ett optimalt arbetsflöde genom integration med en ledande lösning för digital patologi men kan också användas separat via Stratipaths kundwebbportal. Stratipath Breast kommer att tillhandahållas som en ”Software as a Service”-lösning utan behov av lokal installation.

Om Stratipath
Stratipath startades som ett spin-out från Karolinska Institutet i Stockholm för att skapa klinisk användning av världsledande forskning inom AI och precisionsmedicin. Företaget grundades 2019 av Johan Hartman, läkare och professor, Mattias Rantalainen, docent, och Fredrik Wetterhall med ambitionen att förbättra cancerdiagnostiken. Stratipath tillhandahåller AI-baserad precisionsdiagnostik för hälso- och sjukvården men kommer i framtiden också leverera tjänster till läkemedels- och bioteknikföretag för att hjälpa dem att identifiera de patienter som kommer att ha nytta av specifika behandlingar.

Hur hjälper vi patienter med urinvägs- och bäckenbottenbesvär efter bäckencancer?

Den nationella arbetsgruppen för bäckencancerrehabilitering erbjuder i samverkan med Regionalt cancercentrum Stockholm-Gotland ett nationellt heldagswebbinarium om behandlingsmöjligheter som finns för patienter som behandlats för cancer i bäckenområdet (gynekologisk-, urologisk- och tarmcancer) med besvär från urinvägar eller bäckenbotten.
Mötet avser att ta vid efter de uppskattade mötena kring ”Att leva efter bäckencancer” som tidigare anordnats i Malmö och Stockholm i detta viktiga ämne.

Datum: 14 oktober

Tid: 08:15 – 15:00

Målgrupp

Kursen vänder sig till alla oavsett specialitet och profession som behandlar patienter med cancer i lilla bäckenet

Innehåll

  • Genomgång av vanliga urinvägsbesvär som kan komma efter cancern och hur de kan behandlas
  • Instillationsbehandling vid strålcystit, klinisk erfarenhet och evidens
  • PTNS –klinisk erfarenhet och evidens
  • HBO, hyperbar oxygenbehandling, diskussion kring evidens och vilka patienter som kan vara aktuella
  • Gynekologisk påverkan av rektalcancer
  • ”Headache in the pelvis”
  • Praktiska råd
  • Interaktiv dag via live-chat med möjlighet att ställa frågor till föreläsarna

En fakultet av nationell expertis kommer att dela med sig av sin erfarenhet och kunskap

Arrangör: RCC Stockholm Gotland

För mer information och anmälan: Anmäl dig senast 30 september.

EU-kommissionen godkänner Keytruda för neoadjuvant/adjuvant behandling av trippelnegativ bröstcancer

Den 19 maj 2022, godkände den Europeiska kommissionen Keytruda för neoadjuvant/adjuvant behandling av trippelnegativ bröstcancer (TNBC). Bröstcancer är den vanligaste tumörformen bland svenska kvinnor, med ungefär en av tio drabbad under sin livstid. TNBC är en aggressiv form av bröstcancer som drabbar cirka 9 procent av alla bröstcancerpatienter i Sverige och är vanligare hos yngre kvinnor1. TNBC har den mest ogynnsamma prognosen bland bröstcancersubgrupperna, detta som ett resultat av ett snabbt sjukdomsförlopp och en sämre överlevnad.

– Trippelnegativ bröstcancer är den mest aggressiva formen av bröstcancer med hög risk för återfall. Detta godkännande innebär ett nytt behandlingsalternativ för tidig trippelnegativ bröstcancer med möjlighet att minska risken för återfall, säger Marcus Andersson, Medicinsk chef för onkologi, MSD Sverige.

Trippelnegativ bröstcancer testar negativt för östrogenhormonreceptorer (ER), progesteronhormon­recep­torer (PR) och överuttryck av human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2).

Keytruda är ett immunonkologiskt läkemedel, en så kallad PD-1-hämmare, som i fas 3-studien KEYNOTE-522 testades i kombination med kemoterapi jämfört med placebo i kombination med kemoterapi som neoadjuvant behandling följt av Keytruda i monoterapi jämfört med enbart placebo som adjuvant behandling. Studien inkluderade 1 174 patienter med trippelnegativ bröstcancer. Patologiskt komplett respons (pCR) och händelsefri överlevnad (EFS) var primära effektmått. Statistiskt signifikant fler patienter uppnådde pCR (n=602; 64,8 % vs 51,2 %; en skillnad på 13,6 %; 95% KI, 5.4-21.8; P<0.001)2 och förlängde EFS (84,5 % vs 76,8 %, riskkvot= 0.63; 95 % KI 0.48-0.82; P<0.001)3vid behandling med tillägg av Keytruda jämfört med placebo. Resultaten för total överlevnad var omogna och kommer att följas upp i senare analyser.

Säkerheten för pembrolizumab i kombination med kemoterapi har utvärderats i kliniska studier omfattande 3 123 patienter inom olika tumörområden. Incidensen av biverkningar av grad 3-5 för patienter med TNBC var 80 % för kombinationsbehandling med pembrolizumab och 77 % för enbart kemoterapi.

Keytruda är den första och enda PD-(L)1-hämmaren godkänd för behandling av tidig TNBC. Här hittar du vårt globala pressmeddelande.

Elicera Therapeutics tilldelas 2,5 miljoner euro för att finansiera fas I/II-studie med CAR T-cellsterapi

Elicera Therapeutics, ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations immunonkologiska behandlingar med fokus på förstärkta CAR T-celler och onkolytiska virus, meddelade idag att det har tilldelats 2,5 miljoner euro i finansiering från European Innovation Council (EIC) Accelerator Programme. Bidraget är tillräckligt för att fullt ut finansiera Eliceras planerade kliniska fas I/II-studie som skall utvärdera dess CAR T-cellsterapi ELC-301 vid behandling av B-cellslymfom.

”Det här bidraget har stora positiva konsekvenser för utvecklingen av vår CAR T-cellsterapi, ELC-301. Vi har säkrat cirka 40 miljoner SEK i totala anslag för ELC-301-programmet, vilket enligt våra uppskattningar innebär att den kommande kliniska fas I/II-studien nu är fullt finansierad”, säger Jamal El-Mosleh, VD för Elicera.

”Jag är mycket glad och stolt över att Elicera tilldelades detta viktiga EU-bidrag i hård konkurrens. Det är ett starkt tecken på att våra iTANK-förstärkta CAR T-cellsterapier utgör banbrytande innovation och stärker trovärdigheten i vår utvecklingsplan för ELC-301”, säger Magnus Essand, forskningschef på Elicera.

Marknadsgodkända CAR T-cellsterapier som riktar sig mot CD19-proteinet har relativt mycket god effekt men trots detta kvarstår ett stort otillfredsställt medicinskt behov för dessa patienter. Majoriteten av patienterna som behandlas med CD19 CAR T-cellsterapier är antingen resistenta mot behandling eller får återfall inom 12 månader och har då ofta förlorat CD19-målantigenet på de återkommande tumörerna.

Eliceras läkemedelskandidat, ELC-301, utgör en fjärde generationens CAR T-cellsterapi som riktar sig mot CD20-proteinet som, liksom CD19, uttrycks på alla B-cellslymfomceller. ELC-301 är beväpnad med Eliceras iTANK-teknologiplattform som ger en dubbel verkningsmekanism och en bred attack på cancer genom att även aktivera patientens egna mördar-T-celler mot hela uppsättningen av relevanta målantigen på tumörceller, inte endast CD19 eller CD20.

EIC Accelerator-bidraget stöder enskilda små och medelstora företag (SMF), särskilt nystartade och spinout-företag för att utveckla och skala upp banbrytande innovationer i EU. Konkurrensen är hård och mindre än 5 % av alla EIC-ansökningar tilldelas.

Lynparza tabletter ingår i högkostnadsskyddet för ytterligare en patientgrupp

Lynparza (olaparib) subventioneras för ytterligare en patientgrupp från och med den 20 maj 2022. Subventionsbegränsningen innebär att Lynparza blir tillgängligt för vuxna patienter med spridd prostatacancer som har en specifik mutation och som saknar andra behandlingsalternativ.

Var femte man insjuknar någon gång i livet i prostatacancer. De senaste årens nya behandlingar kan förlänga livet, men patienter med spridd prostatacancer är eller blir snart svårt sjuka av sin cancer. TLV bedömer att svårighetsgraden för spridd prostatacancer är mycket hög.

Idag finns flera möjliga behandlingsalternativ för patienter med spridd prostatacancer. Det är inte visat att Lynparza är mer effektivt än dessa och inte heller att Lynparza är kostnadseffektivt i jämförelse med dessa.

TLV har därför beslutat att övriga tillgängliga behandlingsalternativ ska ha gett otillräcklig effekt eller inte vara lämpliga innan Lynparza används.

Lynparza subventioneras till vuxna patienter med spridd så kallad kastrationsresistent prostatacancer med BRCA 1/2-mutationer som har förvärrats efter behandling med nya hormonella läkemedel och där behandling med docetaxel, kabazitaxel och radium-223 gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.

Lynparza ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter med annan typ av cancer.

Beslutet fattades den 19 maj 2022.

Läs hela beslutet här