CHMP ger ett positivt utlåtande gällande Carvykti för behandling av relapserad och refraktär multipelt myelom
Janssen mottog den 23 februari en positiv rekommendation av den europeiska läkemedelsmyndighetens humanmedicinska kommitté (CHMP) för Carvykti (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) för behandling av relapserad och refraktär multipelt myelom i tidigare behandlingslinjer.
– Cilta-cel är den första CAR-T-behandlingen för multipelt myelom som får en positiv CHMP-rekommendation för användning i tidigare behandlingslinjer, säger Duarte Marchand, Nordisk vdför Janssen. Vi menar att rekommendationen som baseras på resultaten i fas 3-studien CARTITUDE-4 bekräftar den potential som cilta-cel visat i tidigare fas 1/2-studie och som kan vara av stort värde för de aktuella patienterna redan efter det första återfallet.
