Enhertu vid icke-resektabel eller metastaserad bröstcancer i tredje linjen
Rekommendation och sammanvägd bedömning
NT–rådets rekommendation till regionerna är:
• att Enhertu som monoterapi kan användas för behandling av vuxna patienter med inoperabel eller metastaserad HER2–positiv bröstcancer som tidigare har fått två eller flera behandlingsregimer riktade mot HER2.
Tillståndets svårighetsgrad är hög.
Åtgärdens effektstorlek är måttlig.
Tillståndet är mindre vanligt.
Osäkerheten i den vetenskapliga dokumentationen är mycket hög.
Osäkerheten i den hälsoekonomiska värderingen är hög.
TLV värderar kostnaden per vunnet QALY för Enhertu jämfört med trastuzumab i kombination med kemoterapi till cirka 1 050 000 kronor.
I samband med nationell samverkan för Enhertu har nationella förhandlingar genomförts med företaget vilket har resulterat i avtal som innebär återbäring av en del av kostnaden för Enhertu till regionerna.
En sammanvägd bedömning av ovanstående faktorer gör att Enhertu kan betraktas som kostnadseffektivt.
Det finns tre nivåer för NT–rådets rekommendationer till regionerna: att läkemedlet bör användas, kan användas eller att läkemedlet inte ska användas. Rekommendationen i det här fallet är att Enhertu kan användas eftersom det har måttlig, men kliniskt relevant effekt vid ett tillstånd med hög
svårighetsgrad samtidigt som osäkerheten i det vetenskapliga underlaget är mycket hög.
