”Late-breaking” resultat för zolbetuximab vid cancer i magsäcken eller magmunnen
Astellas har presenterat uppdaterade effekt- och säkerhetsdata att presenteras från fas 3-studien GLOW och fas 3-studien SPOTLIGHT och som båda utvärderar behandling med zolbetuximab hos patienter med Claudin 18.2 (CLDN 18.2)-positiv, HER2-negativ, icke-operabel, lokalt avancerad, eller metastaserande adenocarcinom i magsäcken eller magmunnen. Resultaten presenterades muntligen den 21 oktober som ”late-breaking” (Abstract #LBA81 och Abstract #LBA82 ) på årets ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, den 20-24 oktober 2023.
Studien GLOW utvärderar första linjens behandling med zolbetuximab i kombination med CAPOX (en kombinationsterapi som inkluderar kapecitabin och oxaliplatin), jämfört med placebo i kombination med CAPOX. De nya data med 8,7 månader längre uppföljning bekräftar de tidiga data som presenterades på ASCO GI 2023 och publicerades i juli i år i Nature Medicine. Zolbetuximab i kombination med CAPOX fortsatte att visa statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) jämfört med placebo + CAPOX.
Fas 3-studien SPOTLIGHT utvärderar första linjens behandling med zolbetuximab i kombination med mFOLFOX6 (en kombinationsterapi som inkluderar oxaliplatin, leucovorin och fluorouracil), jämfört med placebo i kombination med mFOLFOX6. De nya data med 9,7 månader längre uppföljning bekräftar tidigare presentrede data från SPOTLIGHT och som publicerades 2023 i maj i Lancet, och visar att zolbetuximab i kombination med mFOLFOX6 fortsatte att visa statistiskt signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS), jämfört med placebo i kombination med mFOLFOX6.
Dessa senaste resultat stödjer betydelsen av Claudin 18.2 som biomarkör för metastaserande adenocarcinom i magsäcken eller magmunnen, och där fas 3-studierna SPOTLIGHT och GLOW är en del av Astellas utvecklingsprogram för zolbetuximab och som ligger till grund för ansökningar om godkännande hos regulatoriska myndigheter.
