Orions läkemedel darolutamide når miljardgränsen och utökar ansökan om godkännande i USA

Orions samarbetspartner Bayer har lämnat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för en ny indikation för darolutamide, ett läkemedel för behandling av prostatacancer. Läkemedlet har samtidigt uppnått blockbuster-status med en försäljning som överstiger en miljard euro. Darolutamide är nu det första Orion-utvecklade läkemedlet att nå denna milstolpe.

Bayer har lämnat in en kompletterande ansökan till FDA för att utöka användningen av darolutamide i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) för patienter med metastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC). Ansökan grundas på positiva resultat från fas III-studien ARANOTE, som visade att behandling med darolutamide och ADT minskade risken för radiologisk progression eller död med 46% jämfört med placebo. Darolutamide är redan godkänt i över 80 länder för behandling av mHSPC och i över 85 länder för icke-metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC). Bayer meddelade även att försäljningen av Nubeqa® (darolutamide) överstigit en miljard euro hittills under 2024, vilket gör det till den första blockbuster-produkten som utvecklats av Orion.

Darolutamides framgång representerar ett historiskt ögonblick för Orion och bekräftar företagets forskningsexpertis. Blockbuster-statusen och den positiva utvecklingen för nya indikationer skapar en lovande framtid för läkemedlet och ger hopp om ytterligare medicinska innovationer från Orion.