Denna webbsida är endast avsedd för läkare och sjukvårdspersonal med förskrivningsrätt.

DENNA WEBBPLATS ANVÄNDER KAKOR (COOKIES). Vi använder kakor för att kunna ge dig en bra upplevelse när du besöker vår webbplats. Kakor används för webbstatistik för att kunna göra förbättringar på webbplatsen. Läs mer om vår cookie policy. Du kan välja att godkänna att vi använder kakor under ditt besök genom att klicka på “Jag godkänner”.

Positiva fas 3-resultat för sasanlimab för behandling av cancer i urinblåsan

Pfizer

21 jan 2025

Positiva topline-resultat i en fas 3-studie visar att Pfizers sasanlimab i kombination med BCG (Bacillus Calmette Guerin) förbättrade händelsefri överlevnad hos patienter med BCG-naiv, högrisk icke-muskelinvasiv urinblåsecancer jämfört med enbart BCG.

Resultaten från CREST-studien, som var kliniskt meningsfulla och statistiskt signifikanta, är de första fas-3-data för sasanlimab, en subkutant administrerad PD-1-hämmare.

– Patienter med BCG-naiv högrisk icke-muskelinvasiv urinblåsecancer har ökad risk för återfall och progression. Resultaten från denna studie visar att sasanlimab i kombination med BCG kan komma att förändra behandlingen för dessa patienter, inklusive de med carcinoma in-situ (CIS). Behandlingen gav förlängd händelsefri överlevnad som kan minska eller skjuta upp behovet av mer aggressiva behandlingar, säger Johannes Arpegård, senior medicinsk rådgivare inom onkologi på Pfizer.

Varje år diagnostiseras cirka 100 000 personer globalt med högrisk icke-muskelinvasiv urinblåsecancer.¹ Induktionsterapi med BCG följt av underhållsbehandling har varit standardbehandling för dessa patienter i årtionden.²

Ungefär 40 till 50 procent av patienterna får återfall, vilket ofta kräver radikal cystektomi, ³ ⁴ ⁵ vilket är förknippat med betydande risker och blåssparande behandlingsalternativ är fortfarande begränsade. ⁶ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰

Läs mer om studien i pressmeddelande på engelska.

Källor:

1. Pfizer’s Sasanlimab in Combination with BCG Improves Event-Free Survival in Patients with BCG-Naïve, High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-sasanlimab-combination-bcg-improves-event-free

2. Babjuk M, Bohle A, Burger M, et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2016. Eur Urol. 2017;71(3):447–61.

3. Babjuk M, Burger M, Compérat EM, Gontero P, Mostafid AH, Palou J, et al. European association of urology guidelines on non-muscle-invasive bladder cancer (TaT1 and carcinoma in situ): 2019 update. Eur Urol . 2019;76(5):639–657.

4. Gaul Frau J, Palou J, Rodriguez O, et al. Failure of Bacillus Calmette-Guerin therapy in non-muscle-invasive bladder cancer: definition and treatment options. Arch Esp Urol. 2016;69(7):423–33.

5. Chang SS, Boorjian SA, Chou R, et al. Diagnosis and treatment of non-muscle invasive bladder cancer: AUA/SUO guideline. J Urol . 2016;196(4):1021–1029.

6. Liedberg F. Early Complications and Morbidity of Radical Cystectomy. Eur Urol. Supplements, 2010;9(1)25–30.

7. Shabsigh A, Korets R, Vora KC, et al. Defining early morbidity of radical cystectomy for patients with bladder cancer using a standardized reporting methodology. Eur Urol . 2009;55(1):164–76.

8. Tan WS, Lamb BW, Kelly JD. Complications of radical cystectomy and orthotopic reconstruction. Adv Urol . 2015:323157.

9. Dinney CP, Greenberg RE, Steinberg GD. Intravesical valrubicin in patients with bladder carcinoma in situ and contraindication to or failure after bacillus Calmette-Guérin. Urol Oncol . 2013;31(8):1635–1642.

10. Steinberg, GD, Bahnson R, Brosman S, et al. Efficacy and safety of valrubicin for the treatment of Bacillus Calmette-Guerin refractory carcinoma in situ of the bladder. The Valrubicin Study Group. J Urol . 2000;163(3):761–7.