Rybrevant + Lazcluze förbättrar överlevnad vid EGFR-muterad lungcancer

RYBREVANT (amivantamab) plus LAZCLUZE (lazertinib) visar signifikant fördelaktig total överlevnad hos patienter med EGFR-muterad icke småcellig lungcancer i jämförelse med osimertinib, meddelar Johnson & Johnson i ett pressmeddelande.

Detta är den första studien som visar statistiskt signifikant och klinisk meningsfull OS jämfört med osimertinib.

Nya resultat för fas 3-studien MARIPOSA presenterades vid European Lung Cancer Congress (ELCC). En head-to-head jämförelse med osimertinib visar att RYBREVANT®▼(amivantamab) i kombination med LAZCLUZE®▼(lazertinib) signifikant ökar total överlevnaden (OS) vid första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metasterad icke-småcellig lungcancer med EGFR exon 19-deletion (el19del) eller substitutionsmutation L858R i Exon21 (L858). Median total överlevnad (OS) är inte ännu uppnådd men förväntas överstiga ett år.

Till skillnad från progressionsfri överlevnad (PFS), som visar den tid som hindrar patientens cancer från att progrediera, kan OS hjälpa patienter förstå den påverkan behandlingen kan ha på möjligheten att leva längre från att behandlingen inleds.

• Detta är väldigt glädjande resultat som visar att behandlingen ger möjlighet till ett längre liv för patienter drabbade av den här formen av cancer. Det kan ge dem och deras anhöriga hopp för framtiden, säger Martin Johansson, medicinskt ansvarig vid Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Vid en uppföljning vid 37,8 månader hade patienter som behandlades med första linjens amivantamab i kombination med lazertinib en signifikant längre OS jämfört med dem som fick osimertinib (hazard ratio [HR], 0.75; 95 procent konfidensintervall [CI], 0.61-0.92; P<0.005). Median OS för amivantamab i kombination med lazertinib har ännu inte uppnåtts vilket indikerar att överlevnadsfördelarna kvarstår även efter uppföljningsperiodens slut. Jämförelsevis var median OS för patienter som behandlats med osimertinib 36,7 månader (95 procent CI, 33,4-41,0) vilket stämde överens med tidigare studier med osimertinib. 56 procent av patienterna som behandlades med amivantamab i kombination med lazertinib levde tre och ett halvt år jämfört med 44 procent av patienterna som fick osimertinib, den nuvarande standardbehandlingen. Prognoser baserade på överlevnadsdata indikerar att amivantamab i kombination med lazertinib skulle kunna förlänga OS med åtminstone 12 månader i jämförelse med osimertinib.

Amivantamab i kombination med lazertinib är godkänd i EU som första linjens behandling av patienter med EGFR-muterad avancerad icke-småcellig lungcancer

Det globala pressmeddelandet med mer information finns här.

MARIPOSA

MARIPOSA är en randomiserad, öppen fas 3-studie med 1 074 patienter, som utvärderar Rybrevant® i kombination med Lazcluze jämfört med osimertinib, samt jämfört med enbart Lazcluze som förstahandsbehandling för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR mutationerna exon 19-deletion (e19del) eller substitutionsmutation L858R i Exon21 (L858). Studiens primära endpoint är progressionsfri överlevnad (PFS) (enligt RECIST v1.1-riktlinjerna), bedömd av en blindad och oberoende central granskning. Sekundära mål inkluderar total överlevnad (OS), total svarsfrekvens (ORR), varaktighet av svar (DoR), intrakraniell progressionsfri överlevnad (PFS), progressionsfri överlevnad efter första efterföljande behandling (PFS2) och tid till symtomatisk progression. Studiens primära endpoint uppnåddes i oktober 2023.

Lungcancer

I Sverige drabbas cirka 4200 personer av lungcancer varje år, vilket gör den till den femte vanligaste cancerformen i Sverige. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för ungefär 85 procent av alla fallen. Aktiverande mutationer i EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) påvisas hos 10–15 procent av alla patienter med NSCLC. Lungcancer är en av de cancersjukdomar som har sämst prognos. Det beror på att majoriteten av personer som diagnostiseras med lungcancer har långt gången sjukdom, är äldre och lider dessutom ofta av andra sjukdomar som är kopplade till rökning, såsom KOL eller hjärt-kärlsjukdomar. Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män och kvinnor sammantagna. Beräknad relativ 5-årsöverlevnad är ca 20 procent (män 17 procent, kvinnor 24 procent).