Godkännandet baseras på resultaten från fas-3 studien CROWN, som visar att Lorviqua minskade risken för sjukdomsprogression eller dödsfall med 72 procent hos nydiagnostiserade individer jämfört med Xalkori.
Läs mer...
Behandling med LORVIQUA (lorlatinib) gav 72% minskad risk för progression eller död. Datan visade också att det sekundära effektmåttet – intrakraniellt tumörrespons, förbättrades väsentligt.
Läs mer...
Alunbrig ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet med begränsning till patienter som tidigare fått behandling med Xalkori (krizotinib). Nu ingår även Alunbrig som behandling av patienter som inte tidigare har behandlats med så kallade ALK-hämmare.
Läs mer...
Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien ALTA-1L som visar att Alunbrig var överlägsen krizotinib som första linjens ALK-behandling och visade en signifikant skillnad i effekt hos de patienter som hade hjärnmetastaser vid studiestart.
Läs mer...