Calquence i kombination med obinutuzumab bibehöll en statistik signifikant progressionsfri överlevnadsfördel jämfört med klorambucil plus obinutuzumab. Det visar resultat från ELEVATE-TH fas 3-studien.
Läs mer...
Uppdaterade resultat från ASCEND-studien visade bibehållen statistiskt signifikant progressionsfri överlevnad efter tre år jämfört med standardkombinationer vid behandling av relapserande eller refraktär KLL.
Läs mer...
Patienter som tidigare behandlats för kronisk lymfatisk leukemi hade ett minst lika bra resultat (non-inferior) med Calquence som med Imbruvica sett till måttet progressionsfri överlevnad. Samtidigt uppges Calquence ha visat på signifikant färre antal mindre hjärt- kärlbiverkningar jämfört med Imbruvica.
Läs mer...
Säkerhetsdata från totalt 762 patienter har sammanställts. 17 procent av dessa rapporterade någon form av hjärtbiverkning, men mindre än en procent av patienterna som behandlades med Calquence avbröt behandlingen till följd av dessa.
Läs mer...
CHMPs rekommendation baseras på två fas III-studier som visar förbättrad progressionsfri överlevnad och tolerabilitet.
Läs mer...