Cancer är fortfarande det diagnosområde som fick flest nya läkemedel godkända under 2023. Inom det barnonkologiska området så sker dock inte utvecklingen lika snabbt. Flera cancerformer är också unika för barn och där kommer det att behövas helt nya incitament för att stimulera till läkemedelsutveckling konstaterar Barncancerfondens Kerstin Sollerbrant i en analys av EMA:s årsrapport för 2023.
Läs mer...
År 2022 rekommenderade EMA 89 läkemedel för marknadsföringsauktorisation. Av dessa var det 41 som bestod av en ny aktiv substans som inte tidigare varit godkänt i EU.
Läs mer...
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Cabometyx som monoterapi för behandling av vuxna patienter med lokalt långt framskriden eller metastaserad sköldkörtelcancer, som är resistent mot eller inte kan behandlas med radioaktivt jod, och som har progredierat under eller efter tidigare systemisk terapi.
Läs mer...
Rybrevant är det första läkemedel som godkänts för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, med aktiverande EGFR Exon 20 insertionsmutation vid behandlingssvikt på platinumbaserad terapi.
Läs mer...
EMA has recommended granting a marketing authorisation in the European Union (EU) for Trodelvy (sacituzumab govitecan), a first-in-class medicine to treat adult patients with unresectable (cannot be removed by surgery) or metastatic triple-negative breast cancer who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for advanced disease.
Läs mer...
