Godkännandet baserades på TOPAZ-1 uppdaterade överlevnadsresultat som visar att Imfinzi-kombinationen minskade risken för dödsfall med 24 procent jämfört med enbart kemoterapi.
Läs mer...
Imfinzi plus kemoterapi rekommenderas för godkännande i EU av CHMP som första immunterapiregimen för avancerad gallvägscancer. Den positiva åsikten baserades på TOPAZ-1 fas III-studie uppdaterade överlevnadsresultat som visade att Imfinzi-kombinationen minskade risken för död med 24% jämfört med enbart kemoterapi.
Läs mer...
TOPAZ-1 är den första Fas III-studien som visat förbättrad överlevnad med en immunoterapikombination. Kombinationen ökade inte antalet avhopp på grund av biverkningar jämfört med enbart kemoterapi.
Läs mer...