Pepaxti godkänt för behandling av patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom
CHMPs rekommendation baseras på data från fas 2-studien HORIZON och stöds av data från den randomiserade, kontrollerade fas-3 studien OCEAN.
Läs mer...Oncopeptides
CHMP rekommenderar Oncopeptides Pepaxti för patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom
CHMPs rekommendation baseras på data från fas 2-studien HORIZON och stöds av data från den randomiserade, kontrollerade fas-3 studien OCEAN, som användes som bekräftande studie.
Läs mer...Nya resultat från fas 3-studien OCEAN med melflufen vid multipelt myelom
Melflufen nådde det primära målet och visade en bättre progressionsfri överlevnad med en medianöverlevnad på 6.8 månader jämfört med 4.9 månader för pomalidomid.
Läs mer...Data från Oncopeptides fas 2-studie HORIZON i multipelt myelom publicerade
HORIZON utgör basen för Oncopeptides ansökan om villkorat marknadsgodkännande för melflufen i kombination med dexametason för behandling av patienter med trippelklassrefraktärt multipelt myelom.
Läs mer...Oncopeptides offentliggör nya kliniska och prekliniska data för melflufen
De övergripande resultaten från den registreringsgrundande fas 2-studien HORIZON visar på klinisk effekt och en hanterlig säkerhetsprofil för det peptidlänkade läkemedlet melflufen i kombination med dexametason i högriskpatienter och patienter med trippelklass refraktär sjukdom.
Läs mer...
