TLV beslutar att Xtandi ska ingå i läkemedelsförmånerna för ytterligare två användningsområden med subventionsbegränsningar. Det gäller icke metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC) och metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC) i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT).
Läs mer...
Finala resultat från fas 3-studien ARCHES presenterades som ett ”Late-breaking abstract” på årets virtuella ESMO-kongress, European Society for Medical Oncology, 2021.
Läs mer...
CHMP har givit ett positivt utlåtande om att XTANDI (enzalutamid), givet som en peroral daglig dos, ska få en utökad indikation och godkännas för behandling av vuxna män med metastaserad hormonkänslig prostatacancer (mHSPC)
Läs mer...
Den slutliga analysen av resultaten från fas III-studien Prosper visade att risken för död minskade med 27 procent hos de patienter med nmCRPC som behandlades med XTANDI i kombination med dagens standardbehandling med hormoner.
Läs mer...
Total överlevnad (OS) var ett viktigt sekundärt effektmått i studien. Säkerhetsprofilen i denna slutliga analys var, enligt en preliminär analys, likvärdig med vad som tidigare rapporterats för Xtandi från PROSPER-studien.
Läs mer...